恒溫恒濕箱驗證

產(chǎn)品簡介
恒溫恒濕箱驗證：確認恒溫恒濕箱能夠正常穩(wěn)定運行并且溫度濕度各項指標均能達到工藝要求，可對其產(chǎn)品穩(wěn)定性考察提供各種所需的溫濕度環(huán)境。

更新時間：2024-12-07

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設(shè)備驗證儀器驗證

烘箱驗證高壓滅菌鍋驗證滅菌設(shè)備驗證 2~8℃冷藏箱驗證實驗室儀器3Q驗證流式細胞儀驗證凝膠成像儀驗證生物顯微鏡驗證儀器確認 PH計(酸度計)驗證細胞復蘇儀驗證細胞計數(shù)儀驗證熒光定量PCR驗證二氧化碳培養(yǎng)箱驗證超低溫冰箱驗證生化培養(yǎng)箱驗證恒溫恒濕箱驗證冷藏箱驗證恒溫搖床驗證液氮冰箱驗證程序降溫儀驗證滅菌鍋驗證酶標儀驗證超純水機驗證水浴鍋驗證滲透壓儀驗證 PCR驗證液相色譜儀驗證氣相色譜儀驗證電子天平驗證

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恒溫恒濕箱驗證

1.什么是恒溫恒濕試驗箱呢？

恒溫恒濕試驗箱也稱恒溫恒濕試驗機、恒溫恒濕實驗箱、可程式濕熱交變試驗箱、恒溫機或恒溫恒濕箱，用于檢測材料在各種環(huán)境下性能的設(shè)備及試驗各種材料耐熱、耐寒、耐干、耐濕性能。適合電子、電器、手機、通訊、儀表、車輛、塑膠制品、金屬、食品、化學、建材、醫(yī)療、航天等制品檢測質(zhì)量之用。

2.恒溫恒濕試驗箱的工作原理

恒溫恒濕試驗箱由調(diào)溫（加溫、制冷）和增濕兩部分組成。通過安裝在箱體內(nèi)頂部的旋轉(zhuǎn)風扇，將空氣排入箱體實現(xiàn)氣體循環(huán)、平衡箱體內(nèi)的溫、濕度，由箱體內(nèi)置的溫、濕度傳感器采集的數(shù)據(jù)，傳至溫、濕度控制器（微型信息處理器）進行編輯處理，下達調(diào)溫調(diào)濕指令，通過空氣加熱單元、冷凝管以及水槽內(nèi)加熱蒸發(fā)單元的共同完成。

3.為什么恒溫恒濕試驗箱要做溫濕度分布試驗?zāi)兀?/span>

恒溫恒濕試驗的高溫高濕當中又以85度的溫度和85%的濕度（也俗稱雙85試驗）是使用率最高的試驗條件，也就是說一個產(chǎn)品只要是規(guī)定了要做高溫高濕試驗，那么它做的數(shù)據(jù)一定是85度的溫度和85%的濕度。其實恒溫恒濕試驗箱的雙85試驗是可靠性的研究人員設(shè)計出來的，雙85高溫高濕試驗是一個對產(chǎn)品的加速壽命測試。試驗箱的箱體和門的密封性不好會影響箱內(nèi)作業(yè)空間的溫度均勻性，或放置照明的商品，也會造成影響，所有要做溫濕度分布試驗。

4.恒溫恒濕箱驗證項目如下

4.1 安裝確認

4.2 運行功能確認

4.3 報警測試

4.4 噪聲測試

4.5 密封性測試

4.6 溫濕度均勻度測試

4.7 溫濕度波動度測試

恒溫恒濕箱驗證

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù)，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于同行）；我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程；開發(fā)了細胞復蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設(shè)備上面專注，“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作，包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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