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配液系統驗證的關注點有哪些，你了解多少？
2022-04-27 隨著工業技術和計算機技術的提高，國內制藥行業中越來越多的使用帶CIP/SIP功能的配液系統來替代簡單的獨立配液罐完成制藥工藝中各種物料配制工作。制藥配液系統是一套對產品質量有直接影響的生產工藝系統，應當考慮進行配液系統驗證，如何確認驗證的關注點非常關鍵。在考慮對配液工藝系統進行確認時，主要考慮的是其用途，根據用途的不同，配液工藝系統對產品質量的影響也會不同，比如用于非滅菌的產品的半成品配制的系統和在生物制品原液生產的上游緩沖液配制的配液工藝系統的關鍵性就會有些不同。大部分液體...
設備驗證服務是檢測產品質量的重要基石
2022-04-25 完善的設備驗證服務是持續工藝驗證的重要前提，也是證明能以可重復方式持續生產出符合質量標準產品的重要基石。設備與日常生產、檢測等息息相關。產品生命周期的概念在近年受藥監機構所重視；ISPE也于2019年發布了《確認和調試》指南，從產品全生命周期的視角更新了驗證的理念及流程。設備驗證服務的程序：1、設備的概述：簡述設備的基本原理，在生產使用的過程中實現的功能。2、設備基本情況：設備的編碼、名稱、規格型號、生產廠家、出廠日期、使用部門、工作間、工作間編號等都要一一寫明。3、記錄每次...
喜報丨熱烈祝賀我公司商標申報成功
2022-03-30 喜報丨熱烈祝賀我公司商標申報成功為滿足公司品牌戰略及市場發展需要，我司于近期設計新的商標，向國家商標總局提出了注冊申請。經過國家工商行政管理總局商標局的受理、初審、公審等一系列法定程序，我司近日正式獲得5類和9類商標注冊證書。商標是知識產權的重要組成部分，是企業的無形資產，凝聚著生產者、經營者的智慧和勞動，體現著企業的經營成果。我司申請新商標的成功注冊，不僅使該標志能夠得到國家強制力的保護,而且對維護企業品牌，擴大企業影響，都將具有積極的意義，標志著我司在品牌建設方面取得了一...
超微量分光光度計區別于傳統分光光度計的優勢特點
2022-03-11 超微量分光光度計近年來已經替換普通的分光光度計成為分子生物學實驗室的新寵，廣泛應用于生命科學實驗室蛋白質組學和基因組學等領域。分光光度計就是利用分光光度法對物質進行定量定性分析的儀器。由于核酸，蛋白定量以及細菌生長濃度的定量樣本量很小，于是超微量光度計應運而生。超微量分光光度計與傳統分光光度計相比，前者具備的*優點在于：1、所需樣品體積小，僅需0.5—2μl；2、不需要比色皿，用移液槍直接將樣品滴加到檢測平臺上，測量時樣品自動形成液柱，檢測完成后只需用干凈的吸水紙將樣品從檢測...
真空吸液儀優勢特點眾多，你不可錯過！
2022-02-21 真空吸液儀可以滿足于各種規格的液體容器的液體抽吸需求，只需單手通過簡單的按鈕操作即可。可通過硅膠管簡單連接至現有的真空源，配置合適的抽吸適配器就可以使用，體現出便捷使用的特點。吸液儀采用自密封快速連接頭，可輕松直觀地拆卸和重新組裝。所有與液體接觸的部件，包括手柄、管道、適配器、蓋子和儲液器，都易于清潔并可高溫滅菌。所有與液體直接接觸的部件都易于清潔，并且能夠耐受121°C的高溫蒸汽消毒。真空吸液儀特點：1、儀器配有1200ml廢液吸取瓶，可121度高溫高壓消毒滅菌，廢液瓶內置...
STIK恒溫恒濕箱是如何調節制冷量的？
2022-01-21 STIK恒溫恒濕箱具有嚴格的保溫、隔濕特性，為了更好地滿足防火規定，房體通常采用巖棉彩鋼板。頂部采用彩鋼板密封，為更好地保證保密性，頂部采用酚醛鋁箔板密封絕緣，地面采用酚醛絕緣板進行絕緣防潮。對于透視窗，需要雙層中空玻璃窗。空調是STIK恒溫恒濕箱溫濕度調節的核心，為了達到高精度和低故障率，需要能夠調節制冷量。目前市場上有兩種方式：變頻調節和冷凍水調節。1、變頻調節：其實就是通過改變供電性質來改變壓縮機的功率，使壓縮機完成低負荷工作或過載工作，調節制冷系統節流。因此，需要添加...
超微量分光光度計應用于生命科學的具體領域分析
2021-12-21 超微量分光光度計已經成為現代分子生物實驗室常規儀器，主要設計用于生命科學實驗室蛋白質組學和基因組學下述應用領域：一、核酸的定量核酸的定量是超微量分光光度計使用頻率高的功能。可以定量溶于緩沖液的寡核苷酸，單鏈、雙鏈DNA，以及RNA。核酸的吸收峰的吸收波長260nm。每種核酸的分子構成不一，因此其換算系數不同。定量不同類型的核酸，事先要選擇對應的系數。如：1OD的吸光值分別相當于50μg/ml的dsDNA，37μg/ml的ssDNA，40μg/ml的RNA，30μg/ml的Ol...
埃澤思細胞凍存液如何使用，有哪些注意事項
2021-11-19 埃澤思細胞凍存液是細胞保存的主要方法之一，利用凍存技術將細胞置于-196℃液氮中低溫保存，可以使細胞暫時脫離生長狀態而將其細胞特性保存起來，這樣在需要的時候再復蘇細胞用于實驗。細胞冷凍的原理在于盡可能降低細胞內的晶體形成，減少細胞內水凝固所形成的高濃度溶質對細胞造成的低溫損傷，從提高細胞復蘇時的存活率。細胞凍存的數量應保證復蘇時低溫保護劑獲稀釋，稀釋后的細胞濃度扔高于正常傳代的細胞濃度為宜，這是因為當低溫保護劑稀釋以后，該濃度一般不會對細胞造成毒性損傷。細胞凍存液主要由FBS...

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